ЛИЦЕНЗИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ


До 2,5 месяцев
Лицензия + СЭС
200 000 рублей
сопровождение «под ключ»
100% гарантия
получения лицензии

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ
8-800-350-97-95
+7 (495) 988-59-08

или

ОФОРМЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ В МОСКВЕ


Лицензия для фармацевтической деятельности – официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается Министерством здравоохранения и Росздравнадзором РФ на неограниченный срок (бессрочно).

Общий алгоритм и сроки рассмотрения заявления регламентируются до 2,5 месяцев, включая процедуру получения СЭС. Лицензию выдадут в течение 3 рабочих дней после ее подписания и регистрации. Вручается лицензия заявителю (представителю) или направляется заказным письмом с уведомлением о вручении, при необходимости и в электронной форме.

Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет 7500 рублей.

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ
+7 (495) 988-59-08

Порядок работ

Для будущих лицензиатов подготавливается список документов и предоставляется всесторонняя помощь в их оформлении.

1. БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ+

Вас будут консультировать лучшие юристы Москвы по вопросам получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

+7 (495) 988 59 08
БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

2. Назначение встречи+

Обсуждаем и задаем вопросы о первичном соответствии лицензионным требованиям. Вы только планируете начать бизнес или уже существует бизнес – в любом случае мы проверяем соответствие лицензионным требованиям.

3. СБОР ПАКЕТА ДОКУМЕНТОВ+

Производим сбор необходимых для получении лицензии документов и проводим юридическую экспертизу предоставленных документов на соответствие их лицензионным требованиям, предусмотренным для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

4. ПЕРЕДАЧА В ОРГАН ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ+

Формируем пакет документов, подтверждающих соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и сдаем его в лицензирующий орган.

5. КОНТРОЛЬ ПРОЦЕССА ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ+

Осуществляем взаимодействие с лицензирующим органом в процессе проверки соискателя лицензии на соответствии лицензионным требованиям и ведем отслеживание хода проверки. Выполняем устранение замечаний экспертов при их наличии. Участвуем в выездной проверке (в случае ее проведения). Получаем бланк лицензии и передаем его заказчику.

+7 (495) 988 59 08
БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

ТОЛЬКО МЕТОДЫ
В РАМКАХ ЗАКОНА

Для разрешения на открытие аптеки предъявляются достаточно жесткие требования, на их выполнение нужно время и немалые старания. Вам не придется беспокоиться о сроках и местонахождении бумаг - процесс их продвижения в органах лицензирования регулярно контролируется нашими специалистами.

Не более 45 суток

В течение нескольких дней специалисты Министерства здравоохранения проверяют целостность пакета необходимых документов. Если все оформлено верно, то указанные в документации сведения тоже подвергаются тщательной проверке.

Специалисты могут выехать на место расположения вашего помещения, в котором планируется фармацевтическая деятельность.

В целом процесс занимает не более 45 суток с момента принятия пакета требуемых документов.

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ
+7 (495) 988-59-08


ПОРЯДОК РАБОТ

Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической деятельностью условно можно разделить на 3 большие группы работ: определение услуг, проверка соответствия лицензионным требованиям, подача документов необходимых для получения лицензии

1. КОНСУЛЬТИРУЕМСЯ С НАШИМ СПЕЦИАлиСТОМ И ОПРЕДЕЛЯЕМСЯ С УСЛУГАМИ +

Наши юристы дадут детальную консультацию о порядке лицензирования фармацевтической деятельности. Как и где происходит получение лицензии, какие требования предъявляются к будущему лицензиату, и какие нюансы регламентируются законодательной базой – постановление N 1018 от 22.12.2011, Федеральный закон N 61-ФЗ от 24.03.2010 и N 210-ФЗ от 27.07.2010.

2. КОНСУЛЬТИРУЕМ ОП СБОРУ НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ ДОКУМЕНТОВ+

Формальный порядок сбора документов подразумевает наличие и составление следующих документов:


  • Устав (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
  • Учредительный договор (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
  • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (свидетельство ОГРН), (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
  • Свидетельство о постановке на налоговый учет (свидетельство ИНН), (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
  • Уведомление из Ростата о присвоении кодов статистики (нотариально заверенная копия);
  • Выписка из единого государственного реестра юридических лиц (выписка ЕГРЮЛ, должна быть сделана не позднее 1 месяца) (нотариально заверенная копия);
  • Решение (протокол) об учреждении юридического лица (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  • Решение (протокол) о назначении действующего генерального директора (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  • Приказ о назначении генерального директора и главного врача, дипломы и трудовые книжки, сертификаты специалистов, необходимый стаж (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  • Договор аренды помещения по месту нахождения юридического лица (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  • Договор аренды производственных помещений (складов, кабинетов и т.д.) с актом приема-передачи помещения, (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  • Технические документы на производственные помещения (технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений, план-схема);
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора;
  • Заключение МЧС о соответствии помещений нормам и требованиям пожарной безопасности (+ договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации + план эвакуации + специальные средства тушения пожара + план действия персонала при пожаре);
  • Дипломы о высшем или среднем фармацевтическом образовании или ветеринарном образовании на специалистов, сертификаты специалистов, трудовая книжка, стаж работы по специальности 3 или 5 лет (зависит от образования: высшее или среднее), повышение квалификации специалистов (повышение не реже 1 раза в 5 лет), медицинские книжки на специалистов (в обязательном порядке в штате организации должен быть как минимум 1 провизор и 1 фармацевт);
  • Документы на оборудование (шкафы, витрины, холодильники (холодильников не менее 2-х) + договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов на оборудование);
  • Заявление о предоставлении лицензии;
  • Платежные поручения об оплате государственной пошлины, с отметкой банка об оплате и синей печать банка.


3. ПРОВОДИМ ЮРИДИЧЕСКУЮ ЭКСПЕРТИЗУ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ДОКУМЕНТОВ+

Множество разновидностей профессиональных юридических услуг включает проведение правовой экспертизы документов, представляющее собой процесс изучения и анализа предоставляемых материалов с вынесением законодательно обоснованного решения по интересующему вопросу с точки зрения профессионального юриста и соответствия этих материалов и документов существующему законодательству.

При проведении правовой экспертизы документов эксперты оказывают помощь в составлении перечня вопросов, возникающих при заключении и исполнении договора или контракта, основываясь на всестороннем правовом анализе и практике применения норм законодательства.


4. УСТРАНЯЕМ НАЙДЕННЫЕ НЕСООТВЕТСТВИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ+

Наши юристы осуществят проверку вашего предприятия на соответствие лицензионным требованиям. Далее мы перечислим требования, которые лежат лишь на поверхности:


  • Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещения и оборудование необходимое для выполнения работ (услуг) (за ислючением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
  • Лицензия на осуществление медицинской деятельности (для медицинской организации);
  • Наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
    1. для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
    2. для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
  • Наличие у индивидуального предпринимателя:
    1. для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
    2. для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;
  • Наличие работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
    1. для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
    2. для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
    3. для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.


5. ПОДГОТАВЛИВАЕМ ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ+

После всех предварительных проверок, наши юристы грамотно составят заявление о предоставлении лицензии с учетом всех данных вашей организации.

6. ФОРМИРУЕМ ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОДАЧИ НА СООТВЕТСТВИЕ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ+

Документы, необходимые для лицензирования фармацевтической деятельности в розницу:

  • Заявление.
  • Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
  • Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности.
  • Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста.
  • Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.
  • Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на фармацевтическую деятельность.

Действия клиента, необходимые для лицензирования аптеки:

  • Заключить с нами договор поручения на получение лицензии на фармацевтическую деятельность в розницу.
  • Передать необходимые документы.
  • Оформить доверенность.


7. ПОЛУЧАЕМ ДОКУМЕНТ, ПОДТВЕРЖДАЮЩЕГО ПРИНЯТИЕ ДОКУМЕНТОВ НА РАССМОТРЕНИЕ+

На этой стадии лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении принимается в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня приема заявления.

8. ВЗАИМОДЕЙСТВУЕМ С РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ПРОВЕРКИ СОИСКАТЕЛЯ+

В отношении соискателя лицензии, направившего заявление о предоставлении лицензии, лицензирующим органом проводятся документарные и внеплановые выездные проверки.

Предметом документарной проверки соискателя лицензии или лицензиата являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям Закона, а также сведениям о соискателе лицензии, содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии при осуществлении лицензируемого вида деятельности, а также наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.


9. УСТРАНЯЕМ ЗАМЕЧАНИЯ ЭКСПЕРТОВ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПРИ ИХ НАЛИЧИИ+

Если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных законодательством, то лицензирующий орган в течение трех рабочих дней со дня приема заявления вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов, либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением.

10. УЧАСТВУЕМ В ВЫЕЗДНОЙ ПРОВЕРКЕ СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ+

К отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

11. ПОЛУЧАЕМ БЛАНК ЛИЦЕНЗИИ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ И ПЕРЕДАЕМ ЕГО ЗАКАЗЧИКУ+

Приказ (распоряжение) о предоставлении лицензии и документ, подтверждающий наличие лицензии, одновременно подписываются руководителем или заместителем руководителя лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий. Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бланке соответствующего лицензирующего органа по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии".

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ
8-800-350-97-95
+7 (495) 988-59-08

или закажите

НАМ МОЖНО ДОВЕРЯТЬ

Обратившись к нам, вы получаете услуги высококвалифицированных специалистов в области юриспруденции. Мы команда профессионалов , способная вести любые проекты и решать нестандартные задачи (адвокаты, юристы, эксперты-экономисты, арбитражные управляющие).

Более 10 лет на рынке

Работаем на рынке юридических услуг с 2008 года. За это время нами было осуществлено более 1000 регистраций юридических лиц.

ИДЕАЛЬНАЯ РЕПУТАЦИЯ

Все наши заказы выполняются идеально в срок, поэтому мы имеем на сопровождении более 30 постоянных клиентов.

ОПЕРАТИВНОСТЬ

Мы организуем для вас делопроизводство в максимально сжатые сроки с полным сопровождением на всех этапах регистрации юридического лица и дальнейшего юридического сопровождения.

Надежность

Мы умеем решать сложные задачи и готовы решить любой вопрос в области нашей профессиональной компетенции.

ГАРАНТИЯ

Мы не имеем ни одного отрицательного отзыва о своей деятельности, поскольку выполняем свои обязательства со 100% гарантией.

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ
8-800-350-97-95
+7 (495) 988-59-08

или закажите

НАШИ КОНТАКТЫ

АДРЕС ОФИСА

Москва,
Озерковский переулок, 15

ООО «Корпоративные решения» 2003 – 2019 // Все права защищены
ИНН : 9701007949 КПП : 770501001 ОГРН : 1157746807173 ОКПО : 47624564