ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ «ПОД КЛЮЧ»

Лицензирование лаборатории

Деятельность лабораторий, проводящих клинико-диагностические исследования, в Российской Федерации подлежит обязательному лицензированию, что гарантирует соблюдение стандартов, предъявляемых к учреждениям здравоохранения данного типа, и требует знания правовых нормативов. Единого документа с требованиями к медицинским лабораториям пока не существует. В каждом федеральном субъекте могут быть приняты региональные стандарты вдобавок к общегосударственным, что также требует их знания и учета. Это непростая для неспециалиста процедура, поэтому доверить ее целесообразно юридической компании, специализирующейся на соответствующем виде деятельности.

Особенности медицинского лицензирования

Выдачей медицинских лицензий в Москве занимается Департамент здравоохранения, документ готовят в среднем 30 дней после подачи заявления. За это время учреждение, подавшее заявку, проходит ряд проверок по нескольким направлениям. Они касаются соответствия ряда параметров заведения нормативным (техническим и санитарным) требованиям. Поэтому предварительная подготовка лаборатории обязательна, чтобы государственные нормы были соблюдены. Лицензия в сфере здравоохранения выдается один раз бессрочно.

На какие виды медицинской деятельности нужны разрешительные документы? Это услуги, которые предоставляются в мед. учреждениях всех уровней и направлений – от больниц, поликлиник, диагностических центров до стоматологических кабинетов, санаторных учреждений, центров донорской крови, СЭС, хосписов и т.д. Без официального разрешения нельзя открыть студию, где делают татуировки и пирсинг, массаж и лазерную эпиляцию, салоны красоты и другие подобные им заведения. 

Требования к соискателю на получение медицинской лицензии

Список требований к лаборатории, проводящей клинические и другие исследования, широк: от узкопрофильных медицинских до технических параметров и прав на помещение, в котором она размещается, разрешительных документов на некоторые виды инструментария, аппаратуры и применяемых технологий. Необходимо наличие системы, контролирующей утилизацию и расход препаратов, биологических материалов и компонентов.

Если медицинские услуги предоставляются платно, нужен договор со страховой компанией. Также необходимо подтверждение и повышение квалификации сотрудниками лаборатории каждые пять лет. Руководитель должен обладать медицинским образованием и иметь минимальный необходимый стаж работы по соответствующему направлению. 

Перечень документов, подаваемых в орган аккредитации и лицензирования

После материально-технической, кадровой и других уровней подготовки учреждения нужно подготовить и предоставить в Депздрав следующий пакет документов:

• заявление;
• учредительные документы (копии);
• документы, подтверждающие право собственности на помещение;
• разрешительно-регистрационные документы на медицинское и диагностическое оборудование, приборы;
• санитарно-эпидемиологическое заключение;
• разрешительный документ от МЧС;
• договора по техническому обслуживанию аппаратуры;
• копию платежного поручения или квитанции оплаты госпошлины.

Профессиональное содействие лицензированию – залог успешного решения задачи

Стоимость услуги в нашей компании начинается от 190 тыс. руб. При этом наши специалисты занимаются процедурой в формате "под ключ" – т.е. клиенту перед тем, как получать лицензию3 не нужно самостоятельно предпринимать никаких действий, кроме подготовки к прохождению комплексной проверки надзорными и контролирующими органами.

Юридическую и организационную сторону процедуры мы берем на себя, гарантируя максимально быстрый положительный результат. Компания имеет большой опыт работы в данной сфере, юристы специализируются на медицинском лицензировании и знают все требования законодательства, нормативов разных уровней и нюансы взаимодействия с государственными структурами, отвечающими за данный вид деятельности.

Мы подготовим лицензирование любого вида мед. лаборатории:

• биохимической;
• бактериологической;
• инфекционно иммунологической;
• экспресс-диагностики;
• клинической. 

Наша компания работает напрямую со всеми инстанциями и структурами, отвечающими за выдачу разрешительного документа. Это оптимизирует цену услуги и позволяет контролировать все этапы лицензирования, своевременно решая возникающие проблемы, и добиваться оптимального результата. Мы работаем в сфере свыше 10 лет и имеем только положительный опыт сотрудничества с более 1000 юридических лиц. Мы готовы оказать вам услуги высокого уровня и безупречного качества – для этого оставьте заявку на сайте, позвоните, закажите обратный звонок или напишите нам в Вацапе.