Фармацевтическая лицензия: получение с профи для законной коммерции
Реализация лекарственных препаратов и средств, их непосредственное изготовлениелекарственных средств для медицинского применения требует оформленияфармацевтической лицензии.
Ее отсутствие чревато серьезными правовыми и финансовыми последствиями со стороны контролирующих органов, включая не только штрафы, но и конфискацию имущества.
Если вам требуетсялицензия, рекомендуем избавить себя от сложностей сбора бумаг, составления заявлений, потери драгоценного времени и прочих проблем. Мы знаем, как быстро и законно оформитьее в Москве и готовы оказать вам помощь в этом важном вопросе.
Виды лицензий на фармацевтическую деятельность
Деятельность аптек, аптечного пункта, аптечного склада, аптечного киоскадиктует наличиесоответствующей фармацевтической лицензии. В перечень включены следующие отрасли:
- Сфера обращения продукции ветеринарного назначения – их оптовая и розничная продажа, хранение, транспортировка, изготовление, отпуск.
- Медицинского применения лексредств и аналогичных препаратов – это реализация единичными и крупнооптовыми партиями, временное хранение и перемещение в пункты продажи, производство, а также их отпуск.
Лицензии бывают оптовыми и розничными – исходя из специфики коммерциисубъектов бизнеса.
Кто лицензирует?
Полномочиями по выдаче обладают разные организации и определяются аспектами деятельности:
- Россельхознадзорпредоставляет по ветпрепаратам.
- Росздравнадзор – аптечным образованиям, а также торговым аптечным оптовикам.
- Оборотлекпрепаратов медицинского назначения лицензируется местными исполнительными органами.
Срок получения, период и регион действия
Рассмотрение заявки уполномоченными лицами допускается в срок от двух недель до месяца.
Воспользоваться указанным лицензионным разрешением допускается на территории любого региона России.
Его действие не имеет срока – он выдается на бессрочный период.
Что требуется от лицензиата
Соискателю на право получения лицензии необходимо соответствовать нескольким важным требованиям. К ним относится наличие:
- Помещения, которым он владеет по праву собственности или иному легитимному основанию, для фармацевтики.
- Соответствующего оборудования, предназначенного для изготовления, хранения лексредств.
- Лицензии на меддеятельность (для медицинских организаций).
Руководитель компании, занимающейся продажей, созданием, доставкой и отпуском средств, должен иметь:
- В случае осуществления фармдеятельностипо лекарствам медназначения– соответствующего высшего фармобразования и трех лет работы, либо пятилетнего опытаи среднего образования, подкрепленного сертификатом специалиста.
- Для области оборота ветеринарных средств – обязателен трехлетний стаж и приложенный диплом от среднего или высшего ветеринарного заведения.
Для осуществления фармбизнесав области медсредств и препаратов для предпринимателей требования аналогичны вышеуказанным – к руководителям. Для ветеринарии необходимо только образование высшего или среднего звена.
Необходимые документы
Предоставляется целый пакет данных. Это оригиналы и копии:
- Информация об имеющихся лицензиях для меддеятельности (только для фирм, которые занимаются медицинским направлением).
- Правоподтверждающиебумаги о собственном помещении и оборудовании.
- Заключение, подтверждающее соответствие недвижимости санитарным нормам.
- Информация об образовании руководителя, предпринимателя, имеющиеся сертификаты.
- Название коммерческого субъекта, местоположение, организационно-правовая форма, информация о счете.
- Учредительная документация.
- Квитанция, подтверждающая оплату государственной пошлины.
Стоимость оформления
Мы нацелены на долговременное и продуктивное сотрудничество, действуем без посредников и потому предоставляем доступные цены.
Стоимостьуслуг разнится, исходя из выбранной области деятельности, объекта лицензирования и прочих важных факторов. Но она всегда доступна нашим клиентам.
Преимущества обращения к нам
Мы максимально упростили процедуру. И вся работа строится в несколько шагов:
- Вы подаете заявку, мы согласовываем вид услуг.
- Проверяем соответствие всем законным требованиям и подаем за вас документы.
- Через определенный срок получаете готовые бумаги.
Вам не придется самостоятельно решать какие-либо вопросы. Мы все берем на себя.
Проводим экспертизу пакета документов на лицензирование, предлагаем услуги представления интересов клиента в соответствующих органах.
Получаем заключения от Роспотребнадзора, оказываем помощь в сборе и оформлении необходимых документов любого вида.
Можем осуществлять профессиональные юридические консультации по вопросам.
В нашей фирме трудятся высококлассные юристы, арбитражные управляющие, экономисты, адвокаты с колоссальным опытом, что позволяет оказывать посильную поддержку каждому клиенту:
- Гарантируем получение бумаги в сжатые сроки.
- Предоставляем официальную лицензию.
- Подбираем индивидуальные условия сотрудничества.
Хотите без проблем и лишних финансовых затрат сделать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности? Поручите эту задачу нам.
